Beschreibung

 H2 Pharma Vitamine A, C, D und Fluorid-Ergänzungstropfen 1⅔ fl. Unze. oz. (50 ml) 0,5 mg 

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE
Es ist allgemein bekannt, dass die Fluoridierung der Wasserversorgung (1 ppm Fluorid) während der Zahnentwicklung zu einem deutlichen Rückgang der Karieshäufigkeit führt. Hydroxylapatit ist der Hauptkristall aller verkalkten Gewebe im menschlichen Körper. Das Fluoridion reagiert bei seiner Bildung mit dem Hydroxylapatit im Zahn und erzeugt den kariesresistenteren Kristall Fluorapatit. Die Reaktion kann durch die Gleichung ausgedrückt werden:

Ca10(po4)6(oh)2+2f− -> ca10(po4)6f2+2oh−
(Hydroxyapatit) (Fluorapatit)
Es lassen sich drei Stadien der Fluoridablagerung im Zahnschmelz unterscheiden: 1. Kleine Mengen (was den geringen Fluoridgehalt in den Gewebeflüssigkeiten widerspiegelt) werden während ihrer Bildung in die Schmelzkristalle eingebaut. 2. Nachdem der Zahnschmelz aufgetragen wurde, setzt sich die Fluoridablagerung im Oberflächenschmelz fort. Offenbar ist die Diffusion von Fluorid von der Oberfläche nach innen eingeschränkt. 3. Nach der Eruption nimmt der Oberflächenschmelz Fluorid aus Wasser, Nahrung, zusätzlichem Fluorid und kleineren Mengen aus dem Speichel auf.

Die Ergänzung der Nahrung mit den Vitaminen A, C, D und Fluorid 0,5 mg Tropfen liefert zusätzlich Fluorid zur Kariesprophylaxe. Die American Academy of Pediatrics empfiehlt, dass Kinder bis zum Alter von 16 Jahren in Gebieten, in denen das Trinkwasser weniger als den optimalen Fluoridgehalt enthält, eine tägliche Fluoridergänzung erhalten. Vitamine A, C, D und Fluorid 0,5 mg Tropfen liefern Fluorid in Tropfenform für Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren, in Gebieten, in denen das Trinkwasser weniger als 0,3 ppm Fluorid enthält, und für Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren Jahren, in Gebieten, in denen das Trinkwasser 0,3 bis 0,6 ppm Fluorid enthält. Jeder 1,0 ml liefert Natriumfluorid (0,5 mg Fluorid) sowie drei grundlegende Vitamine. Die American Academy of Pediatrics empfiehlt, dass Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren in Gebieten leben, in denen das Trinkwasser weniger als 0,3 ppm Fluorid enthält; Und für Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren erhalten Sie in Gebieten, in denen das Trinkwasser 0,3 bis 0,6 ppm Fluorid enthält, täglich 0,25 mg zusätzliches Fluorid, das in einer halben Dosis (0,5 ml) der Vitamine A, C, D und Fluorid bereitgestellt wird 0,5 mg Tropfen. Es wurde eine umfassende 5 ½-jährige Studienreihe zur Wirksamkeit von Multivitaminen und Fluoridtropfen beim Kariesschutz veröffentlicht. Die Kinder dieser fortlaufenden Studie lebten in einem Gebiet, in dem die Wasserversorgung nur 0,05 ppm Fluorid enthielt. Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine, die nur Vitamintropfen ohne Fluorid verwendete, und die andere Gruppe, die Multivitamin-Fluorid-Tropfen verwendete. Der Drei-Jahres-Zwischenbericht zeigte 63 % weniger kariöse Oberflächen an Milchzähnen und 43 % weniger kariöse Oberflächen an bleibenden Zähnen der Kinder, die Multivitamin-Fluorid-Produkte einnahmen. Nach vier Jahren bestätigten die Studien weiterhin die Wirksamkeit von Multivitamin-Fluorid-Produkten und zeigten eine Reduzierung der kariösen Oberflächen um 68 % bei Milchzähnen und 46 % bei bleibenden Zähnen. Die Ergebnisse am Ende der 5 ½ Jahre bestätigten die vorherigen Erkenntnisse weiter und zeigten, dass bei fortgesetzter Verwendung von Multivitamin-Fluorid-Produkten eine deutliche Verringerung der Zahnkaries zu beobachten ist. *Diese Aussagen wurden nicht von der Food and Drug Administration bewertet. Dieses Produkt ist nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt.

WARNHINWEISE
Wie alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

VORSICHTSMASSNAHMEN
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden, da bei fortgesetzter Einnahme großer Fluoridmengen eine Zahnfluorose auftreten kann. Bei der Empfehlung von Vitaminfluorid-Produkten: 1. Bestimmen Sie den Fluoridgehalt des Trinkwassers. 2. Stellen Sie sicher, dass das Kind keine nennenswerten Mengen Fluorid durch andere Medikamente und verschluckte Zahnpasta erhält. 3. Überprüfen Sie regelmäßig, ob das Kind keine signifikante Zahnfluorose entwickelt. 4. Vitamine A, C, D und Fluorid-Ergänzungstropfen 0,5 mg sollten im Original-Kunststoffbehälter abgegeben werden, da der Kontakt mit Glas zu Instabilität und Ausfällung führt. (Die Menge an Natriumfluorid in der 50-ml-Größe liegt deutlich unter der Höchstmenge, die gemäß den Empfehlungen der American Dental Association auf einmal abgegeben werden darf.)

NEBENWIRKUNGEN
Über allergischen Ausschlag oder andere Eigenheiten wurde selten berichtet. Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an H2-Pharma unter 1-866-592-6438 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Dosierung und Verabreichung
Anwendung nach ärztlicher Anweisung. Kann mit der beiliegenden Pipette direkt in den Mund getropft oder mit Müsli, Fruchtsaft oder anderen Nahrungsmitteln gemischt werden.

WIE GELIEFERT
Die Vitamine A, C, D und Fluorid 0,5 mg Tropfen sind in 50-ml-Flaschen mit dazugehöriger kalibrierter Pipette erhältlich.

EMPFOHLENE LAGERUNG
Bei kontrollierter Raumtemperatur lagern, 20-25 ºC (68-77 ºF) [Siehe USP kontrollierte Raumtemperatur]. Nach dem Öffnen vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nach jedem Gebrauch fest verschließen. KÜHLUNG IST NICHT ERFORDERLICH.

Manipulationssicher: Nicht verwenden, wenn das aufgedruckte Flaschensiegel um den Flaschendeckel beschädigt ist oder fehlt.

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